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Dokumentation

20. April 2023

Die Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT) ist ein wichtiger Aspekt bei der Herstellung der Kühl- und Tiefkühlschränke von Gram BioLine.

Unsere Kunden erhalten qualitativ hochwertige Produkte

Die Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT) ist ein wichtiger Aspekt bei der Herstellung der Kühl- und Tiefkühlschränke von Gram BioLine.

Dabei wird das Produkt in einer referenzierbaren Umgebung mit standardisierten Betriebsparametern und -bedingungen geprüft. Dies dient als Bezugspunkt für die Validierung und Basis für die Bestimmung, ob die Betriebsmerkmale innerhalb der Akzeptanzkriterien (Grenzwerte) für das Produkt liegen. Diese Grenzwerte werden definiert durch:

  • Typprüfung
  • Funktionale Anforderungen
  • Installations- und Einsatzumgebungsanforderungen
  • Behördliche und normative Anforderungen
  • Wartungsanforderungen

Die während der Prüfung daraus abgeleiteten Grenzwerte und potenziellen Abweichungen ermöglichen es uns, Korrekturmaßnahmen zu identifizieren und zu ergreifen, bevor das Produkt zur Lieferung oder zur Lagerung freigegeben wird. Dies dient der Sicherstellung, dass unsere Kunden qualitativ hochwertige Produkte erhalten, die funktionstüchtig sind, nach festgelegten Spezifikationen geprüft wurden und mit der zum Nachweis und zur Validierung geeigneten Begleitdokumentation versehen sind.

Erstprüfung - Kurzfristige Prüfung - 24-Stunden-Prüfung

Alle Geräte von Gram BioLine werden vor ihrer Freigabe umfassenden Prüfungen unterzogen. Diese Prüfungen umfassen Folgendes:

 

Erstprüfung

  • Prüfung der elektrischen Sicherheit

    Die Prüfung der elektrischen Sicherheit ist zentraler Bestandteil unserer Werksabnahme. Sie dient zur Bestimmung, ob die Sicherheit wie vorgesehen gewährleistet ist und ob die erforderlichen Normen für die elektrische Sicherheit erfüllt werden. Während der Prüfung werden verschiedene elektrische Parameter wie Spannung, Strom, Isolationswiderstand, Erdung und Ableitstrom gemessen, um sicherzustellen, dass das Gerät erwartungsgemäß funktioniert und kein Sicherheitsrisiko für Benutzer darstellt. Unstimmigkeiten oder Abweichungen von den Sicherheitsnormen werden identifiziert und korrigiert, bevor die Anlage installiert und in Betrieb genommen wird. Dies trägt dazu bei, potenzielle Gefahren zu vermeiden und die Sicherheit von Patienten, Endbenutzern und der Geräteumgebung zu gewährleisten.
  • Lecksuche im Kühlsystem

    Die Lecksuche im Kühlsystem ist gleichermaßen wichtig. Diese Prüfung dient der Erkennung von Kältemittellecks, die während des Betriebs des Geräts auftreten können. Lecks verursachen einen Kältemittelverlust, der die Leistung des Systems beeinträchtigen kann. Aufgrund der intensiven Nutzung umweltverträglicher Kältemittel sind Leckagen bei natürlichen Kältemitteln nicht schädlich für die Umwelt.

 

Kurzfristige Prüfung

Im Rahmen der Werksabnahme wird eine umfassende Bewertung verschiedener Komponenten durchgeführt, um sicherzustellen, dass diese gemäß unseren Spezifikationen und den Anforderungen unserer Kunden funktionieren. Ein wichtiger Aspekt dieser Bewertung ist die kurzfristige Prüfung, die sich auf die Überwachung der Leistungsaufnahme des Geräts konzentriert.

Diese Prüfung umfasst das sequentielle Starten und Hochfahren von Komponenten, um ihr Verhalten zu bewerten und zu überprüfen, ob sie beim Betrieb vordefinierte Grenzwerte einhalten. Durch diese Komponentenprüfung können wir Abweichungen oder Unregelmäßigkeiten frühzeitig erkennen und beheben.

 

24-Stunden-Prüfung

Alle Geräte von Gram BioLine werden vor der Auslieferung einer 24-Stunden-Prüfung der Temperaturleistung unterzogen.

Diese 24-Stunden-Produktprüfung ist integraler Bestandteil unseres Qualitätskontrollprozesses für Geräte von Gram BioLine und Beleg unseres Engagements für die Bereitstellung zuverlässiger und leistungsstarker Produkte. Sie ermöglicht es uns letztendlich, die Leistung eines Produkts zu überprüfen, bevor es die Produktionslinie verlässt.

Darüber hinaus ist im Lieferumfang jedes Geräts Dokumentation mit einer akzeptierten Abfolge von Werksabnahmeprüfungen enthalten, die unseren Kunden die Gewissheit gibt, dass jedes Gerät strengen Prüfungen unterzogen wurde und unseren Spezifikationen entspricht.

Während der 24-Stunden-Prüfung wenden wir strenge Grenzwerte für Temperaturstabilität, Abkühlung und Energieverbrauch an, die verschiedene obligatorische Akzeptanzkriterien für unsere Produkte darstellen. Dadurch stellen wir sicher, dass unsere Geräte unter unterschiedlichsten Bedingungen optimal funktionieren.

Die Prüfung wird mit einem leeren Gerät durchgeführt, wobei in der Mitte des Lagerungsfachs eine kalibrierte Sonde verwendet wird und alle Messungen in der Luft vorgenommen werden. Dieser standardisierte Prüfungsansatz ermöglicht es uns, konsistente und genaue Ergebnisse für jedes von uns hergestellte Gram BioLine-Gerät vorzuweisen.

Unsere Verpflichtung zu umfassenden Werksabnahmen und zur Einhaltung von Normen und Vorschriften unterstreicht unser Versprechen, erstklassige Lösungen zu bieten.

Wir sind stolz auf unseren Einsatz dafür, dass Kunden von uns hochwertige Produkte erhalten, die ordnungsgemäß und konsistent funktionieren und gesetzliche Vorschriften und Normen erfüllen oder sogar übertreffen. Unser Vertrauen in unsere Produkte äußert sich auch im Maß der Verfügbarkeit und Transparenz, die wir bieten, und zwar nicht nur in Bezug auf die FAT-Dokumentation, sondern insgesamt.

Letztendlich bietet die Kombination aus Werksabnahme, Erstprüfung, kurzfristiger Prüfung und 24-Stunden-Prüfung nicht nur der Qualitätssicherung gute Dienste. Sie bietet vielmehr auch Kunden eine Reihe von geeigneter Dokumentation und Leistungsreferenzen für weitere Überprüfungen vor Ort. All dies ist Teil des Gram BioLine-Pakets.

Transparenz ist uns wichtig

Nach den durchgeführten Tests werden alle Ergebnisse zusammengestellt und dem Kunden, ohne zusätzliche Kosten, mitgeteilt. Wenn Sie Fragen zu unseren Werksabnahmetest (FAT-Test) haben, können Sie uns jederzeit kontaktieren.

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