BPF
Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Gram BioLine reconnaît les besoins spécialisés et spécifiques d’un domaine de BPF. Grâce à l’icône BPF, nous identifions les réfrigérateurs et congélateurs Gram BioLine adaptés au domaine des BPF. Les armoires Gram BioLine, qui ne sont qu’un maillon de la chaîne, contribuent à la prévention maximale des risques liés à la production pharmaceutique, impossibles à éliminer à l’aide d’essais.
Les différentes gammes de modèles Gram BioLine ci-dessous réduisent les risques pour la consommation humaine tout en améliorant l’uniformité des produits, grâce à leur performance d’exception en termes de stabilité et d’uniformité de la température.
Notre engagement BPF
- QI, QO, QP facilement disponibles
- Documentation produit détaillée pour faciliter l’installation, la validation et le contrôle qualité
- Essai de fonctionnement du produit 24 h, sur tous les produits BioLine
ExGuard
L’ExGuard est conçu pour le stockage de produits pouvant émettre des atmosphères nocives, malodorantes et / ou explosives. L’ExGuard est conçu pour faciliter un environnement de travail plus sûr pour les utilisateurs.
Gram a poussé la réflexion sur la sécurité de l’environnement de travail. L’armoire de stockage ExGuard permet une sécurité accrue de l’environnement de travail et permet le placement dans les environnements de travail en laissant votre système de ventilation existant extraire les atmosphères dangereuses à l’intérieur de l’armoire avant que vous puissiez accéder au contenu.
BioUltra
L'armoire BioUltra UL570 est un congélateur ultra basse température fonctionnant de façon sécurisé à -86°C. En utilisant des composants puissants, un système de réfrigération en cascade, la technologie des panneaux VIP de dernière génération et des portes internes isolées, la BioUltra peut maintenir des conditions internes en toute sécurité et stables quand elle opère à -86°C.
BioPlus
Il s'agit de notre modèle le plus avancé, spécialement conçu pour répondre aux exigences de stockage de produits thermosensibles dans des conditions les plus strictes. Le compresseur est monté sur le dessus de l'armoire et l'intérieur est entièrement en acier inoxydable. Les armoires BioPlus sont disponibles en unités pleine hauteur avec six volumes différents.
BioMidi
Il s'agit de notre modèle de milieu de gamme, conçu pour répondre aux exigences en matière de stockage de produits thermosensibles. Le compresseur est monté à la base de l'armoire et les côtés intérieurs sont en aluminium ou en acier inoxydable. Tous les modèles BioMidi disposent d'un système de régulation avec des hautes spécifications.
BioCompact II
La conception BioCompact ll est une armoire à usage général dotée d'un système de distribution d'air canalisé. Les armoires BioCompact ll sont dotées du même régulateur haut de gamme que le modèle BioMidi.
Les armoires BioCompact ll sont disponibles dans des tailles allant des modèles pleine hauteur aux modèles sous paillasse.
Portée ATEX
Outre la directive ATEX 94/9/CE relative aux appareils destinés à être utilisés en atmosphères explosives, il existe une directive ATEX 99/92/CE européenne supplémentaire. Également connue sous l’intitulé « directive ATEX lieu de travail » ou « ATEX 137 », elle met en lumière ce que les employeurs doivent faire pour réduire autant que faire se peut le risque d’atmosphères explosives auquel les employés sont exposés.
La conformité ATEX interne ne suffit pas à assurer un environnement de travail sûr.
Lors de l’évaluation de l’adéquation de l’équipement dans un environnement ATEX, un facteur décisif est l’étendue de sa conformité.
Lorsque nous définissons la conformité de réfrigérateurs et de congélateurs, nous mettons l’accent sur le fait qu’une conformité ATEX à l’intérieur de l’armoire de stockage ne suffit pas. En l’absence de conformité extérieure, il devient impossible d’ouvrir l’équipement (qui contient des gaz et vapeurs ou des gaz explosifs) vu que l’extérieur de l’armoire ne peut pas y être exposé.
Vu qu’un réfrigérateur ou un congélateur sont intrinsèquement faits pour permettre d’accéder aux éléments stockés, cela ne fait que souligner la nécessité d’une conformité ATEX interne et externe pour la sécurité de l’environnement de travail ATEX.
Tous les modèles ExGuard, BioUltra, BioPlus, BioMidi, BioCompact II et BioBlood disposent d’une parfaite conformité ATEX (tant interne qu’externe), sans frais supplémentaires.
Catégorie 3 : l’équipement de cette catégorie est destiné à être employé dans des espaces dans lesquels il est peu probable de se trouver en présence d’atmosphères explosives dues à des gaz, de la vapeur, du brouillard ou des mélanges air/poussière, ou s’il elles apparaissent, il est probable que ce soit rarement et pendant une courte période.
Zone 2 : un endroit dans lequel il improbable qu’une atmosphère explosive contenant un mélange d’air et de substances dangereuses sous forme de gaz, de vapeur ou de brouillard se forme dans des conditions normales d’exploitation, mais si elle apparaît, elle se maintiendra pendant une courte période.